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    菜單導航

    天士力做“大藥”

    作者:?博愛 發布時間:?2019年09月26日 02:07:29

      因為他們的核心產品復方丹參滴丸,正在接受美國食品藥品監督管理總局(FDA)的Ⅱ期臨床試驗。在全球醫藥界,FDA素以嚴苛聞名。但同時,這也是全球最具公信力的藥品檢驗的最高臺階。

      不過現在,他終于可以略略松上一口氣。8月6日,天士力發布公告:核心產品復方丹參滴丸完成了《丹參丸美國Ⅱ期臨床試驗報告》,且數據良好。這意味著,這一中國中藥產品最快有望于2013年在全球主流醫藥市場上市銷售。而在此之前,中國甚至連仿制藥都進入不了國際市場。而中醫藥盡管已經傳播到世界160多個國家和地區,但在國外,你只能在保健品專柜才能見到——尚沒有一種中藥產品在歐美國家以藥品身份注冊,因而無法進入藥店和醫院銷售。

      在創辦企業14年后,閆希軍顯然在醞釀占領制高點。他的打法是,橫向突破藥品做大健康產業,縱向建立藥品健康產業鏈條,由做產品到做標準,并將標準與國際接軌,跳出現有競爭格局,做"大藥".

      "如果我們就是為了要做個藥而去做藥,那就如井底之蛙一樣,看天就那么大。"他對《中外管理》說。

      打開中藥的黑匣子

      天士力的一炮走紅,把一向模糊的中藥明確化、標準化是其重要的節點。

      古時神農嘗百草,中藥向來都更多是試出來的,而不是研究出來的,神奇自是神奇,但"說不清楚"卻是大規模產業化的最大阻礙。閆希軍很早就開始在標準上下工夫。他運用的,是以點突破的方式。

      這個點,就是天士力的主打產品復方丹參滴丸,一種心血管類中藥藥物。

      復方丹參滴丸于1994年上市,兩年后的1996年,閆希軍就開始把眼光放向世界。就在那一年,他隨有關部門去美國商務考察,卻發現那里的中藥是擺在雜貨店里的,他隨身攜帶的30箱復方丹參滴丸根本就無人問津。受此打擊,閆希軍開始執拗地折騰起中藥標準化。當年,他就在陜西鼓搗出國內第一個符合GAP(中草藥栽培管理規范)標準的丹參藥源基地,開業內首創。解決了源頭的標準之后,他們又向過程控制延展,將中藥提取標準化,解決了中藥材本身所含有的毒性成分和重金屬含量及農藥殘留的純化處理問題。隨后,更是率先建立起"數字化中藥組分庫".而"組分中藥"的概念,在中國中藥業中,絕對是革命性的。

      所謂組分中藥,即通過技術直接獲取中藥中的有效組分,加以組合和配方,成為候選新藥,再經過臨床療效加以驗證。這一模式,開創了全球中藥新藥研發的新路徑。

      一味中藥治療有效到底是有賴于其中的什么物質?這個中國人從來都說不清楚的千古謎題終于解開了,而一旦曾經的模糊概念用數字化呈現出來,說服力便大大增強。

      2002年,天士力的復方丹參滴丸銷售額超過10億元,此后一路凱歌。在同類藥中已連續數年占據國內行業第一,創中成藥單品奇跡,目前每年仍保持著8%~9%的增速。

      華佗不可能再生,李時珍也早已成歷史,但通過組分中藥,輔以過程控制,中藥成為人人可以理解,可以信任的通行標準化藥品。

      瓶頸由此突破

      如今,僅復方丹參滴丸一個產品,就擁有上百項專利。而這一個產品的專利又帶動了其他產品總計上千項專利,在行業內遙遙領先。與此同時,復方丹參滴丸暫時避開直面國際競爭,在國外以保健品和直銷的模式從亞非市場上打開缺口,進入到亞洲、非洲、歐洲大半個地球的醫藥市場。而在國內,天士力的養血清腦顆粒、水林佳、芪參益氣滴丸等二線產品快速增長。相關項目遍地開花。

      創新管理模式

      "把中藥標準化,是技術創新。做技術是要靠人,人是要制度,制度是要靠一個完整的、適合這個工作的模式,要有有效的模型和機制。否則,這個人做這樣,那個人做那樣,永遠沒有持續穩健的創新。"閆希軍總結說。

      其實,這就是天士力所以能做到中藥標準化的背后原因。

      這個如今在醫藥界動靜頗大的企業,曾經只是一個由部隊醫院制劑室改造成的小藥廠,正宗的紅墻內的企業。1998年,響應國家要求企業與部隊脫鉤的規定,閆希軍帶領21名專業技術干部和27名志愿兵脫下軍裝,天士力成功改制,成為多元化投資主體。而在保留雷厲風行、剛柔并濟等軍隊文化的影子之外,創新,成為天士力的不變特色。

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